Контроль за оборотом сильнодействующих средств: суд подтвердил правомерность приостановки работы аптеки

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд оставил в силе решение Арбитражного суда Ростовской области от 17.04.2026 по делу
№ А53-9730/2026 о привлечении ООО «Медея» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. В отношении аптеки сохраняется мера наказания - административное приостановление фармацевтической деятельности сроком на 30 суток.

В ходе внеплановой выездной проверки Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области в аптеке ООО «Медея» зафиксированы грубые нарушения лицензионных требований при отпуске лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту.

Среди ключевых нарушений:

• Отпуск «Трамадола» по рецептам с ошибками в оформлении. В одном из бланков вместо графы «Дата рождения» была указана графа «Возраст» - это не позволяет достоверно идентифицировать пациента.
• Реализация «Трамадола» и «Тропикамида» по рецептам с недостоверными сведениями. В штампе бланков значилось несуществующее медучреждение («Психоневрологический диспансер» вместо «Психиатрическая больница»).
• Отпуск препаратов по рецептам без подписи врача. Такие случаи зафиксированы по нескольким рецептам, выписанным от имени разных врачей.
• Подтверждение фиктивности рецептов. По запросам надзорного органа медучреждения подтвердили, что указанные в рецептах врачи либо не работают в этих организациях, либо не выписывали рецепты на данные препараты.
• Отсутствие контроля внутри аптеки. В журнале учёта выявленных нарушений в оформлении рецептов не было зафиксировано ни одного случая - хотя правила требуют отмечать недействительные рецепты и возвращать их лицу, которое их представило.

Выявленные нарушения отнесены к категории грубых в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности (постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547). Поскольку «Трамадол» и «Тропикамид» - препараты с высоким риском немедицинского потребления, их бесконтрольный отпуск создаёт угрозу жизни и здоровью граждан.

Суд первой инстанции квалифицировал действия ООО «Медея» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий лицензии) и назначил наказание в виде приостановления деятельности на 30 суток.

Апелляционная инстанция сочла эту меру обоснованной: менее строгое наказание (например, штраф) не обеспечило бы цели административного воздействия с учётом общественной опасности нарушений.

ООО «Медея» в апелляционной жалобе настаивало на чрезмерной строгости наказания, ссылалось на статус микропредприятия и отсутствие доказанного вреда здоровью конкретных граждан. Кроме того, общество заявляло о неверной квалификации правонарушения и просило прекратить производство по делу.

Апелляционный суд отклонил эти доводы, указав:

• угроза охраняемым общественным интересам заключается уже в пренебрежительном отношении к обязательным правилам отпуска сильнодействующих и психоактивных веществ;
• малозначительность правонарушения в данном случае исключается из-за высокого риска немедицинского использования препаратов;
• компетенция арбитражного суда по рассмотрению дела подтверждена нормами АПК РФ и сложившейся судебной практикой.

Подробнее по ссылке.

Опубликовано: 01.07.2026 17:06 Обновлено: 01.07.2026 17:07